Es el resultado de un proceso de investigación y desarrollo que encaró el Laboratorio Industrial Farmacéutico desde el inicio de la actual gestión. Servirá para incorporar especialidades medicinales de gran impacto en la salud reproductiva.
El Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), será el primer laboratorio público del país en producir y distribuir Mifepristona, una especialidad medicinal declarada esencial por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La OMS recomienda el uso de medicamentos como método para la realización de abortos tempranos. En sus guías y protocolos menciona la utilización de la combinación de Misoprostol y Mifepristona, debido a la evidencia clínica de su superioridad terapéutica. Desde el 2015 estos medicamentos están incluidos en el listado modelo de medicamentos esenciales que recomienda la Organización.
Este tratamiento probó su efectividad mayor al 95% en países como India, China, Nepal, Canadá, Estados Unidos, Escocia, Reino Unido, Finlandia, Vietnam y Francia, entre otros.
Uno de los objetivos estratégicos del laboratorio público de Santa Fe es el de contribuir a la salud pública de la provincia y del resto del país mediante la producción de medicamentos y también incorporando nuevas especialidades que den respuestas concretas a las problemáticas sanitarias de coyuntura.
Con la incorporación de la mifepristona a su producción, el laboratorio público de Santa Fe podrá entregar el tratamiento combinado (Misoprostol+Mifepristona), contribuyendo significativamente al sistema de Salud Pública.Foto: Gobierno de la Provincia
Por eso, desde la actual gestión del gobernador Omar Perotti, el LIF se decidió iniciar a finales del 2020 un proceso de investigación y desarrollo para la incorporación de la Mifepristona como nueva especialidad, que tendrá un gran impacto en el ámbito de la salud reproductiva ya que, combinada con el Misoprostol, optimiza el procedimiento de la interrupción temprana del embarazo con el que cuenta hoy la Argentina.
"Gran emoción"
Sobre esta incorporación, la integrante del directorio del LIF, Élida Formente, sostuvo que “es una emoción muy grande lograr este producto por parte del laboratorio público de la provincia de Santa Fe porque es un trabajo que iniciamos hace tres años, un trabajo desde cero, de desarrollo completo en el laboratorio con la ayuda generosa de la Dirección Provincial de Salud Sexual y Reproductiva, y las compañeras del movimiento de mujeres de Santa Fe y del resto del país”.
El proceso para incorporar esta nueva especialidad fue similar al que se realiza para sumar otras especialidades a la producción del LIF: se inicia en un estudio del producto a nivel mundial, de materias primas, producción y procedimientos analíticos para el control de calidad de los medicamentos a incorporar. En este caso, se realizó con asesoramiento internacional especializado en el tema.
Luego se generó una producción a escala piloto para estudiar el proceso, desarrollo y la validación de procedimientos analíticos, que son necesarios para garantizar la seguridad y eficiencia del producto. Más tarde se avanzó con el escalado, cumpliendo con los requisitos que determina la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) para contar con un nuevo producto.
En relación a lo anterior, Formente agregó que “esto es gracias a un trabajo muy grande y muy importante de los equipos técnicos del laboratorio público de Santa Fe; haber sumado esta especialidad a nuestra producción es un avance muy importante en cuanto a la construcción de soberanía sanitaria porque implica que las personas que tengan que acceder a una interrupción lo puedan hacer en condiciones más seguras, menos dolorosas y con menores riesgos”.
Soberanía sanitaria
Desde principios de 2021, el LIF cuenta con el registro Anmat y certificado de comercialización del Misoprostol vaginal 200 µgr (microgramos), lo que permite que esta especialidad estratégica pueda llegar al sistema público de salud de todas las provincias de Argentina. Por su parte, el Misoprostol en forma de comprimidos de disolución oral 200 µgr tiene certificado provincial y su registro Anmat está en proceso.
Con la incorporación de la mifepristona a su producción, el laboratorio público de Santa Fe podrá entregar el tratamiento combinado (Misoprostol+Mifepristona), contribuyendo significativamente al sistema de Salud Pública, garantizando derechos a la salud sexual y reproductiva, transformándose en el primer laboratorio público en producir y distribuir dicho medicamento.
Marcando el rumbo de la soberanía sanitaria nacional
Desde la asunción de la actual gestión del gobernador Omar Perotti, se tomó la decisión de que el LIF comience a producir el Misoprostol, el principal producto para la Interrupción Voluntaria del Embarazo (IVE). Así, el laboratorio sumó el medicamento a la lista de 40 productos que fabrica para distribuir en los efectores públicos de salud.
Cuando comenzaron a trabajar en 2020 había un stock de 90 mil comprimidos de Misoprostol. Un año después, en 2021, pasaron a producir un millón y medio de pastillas. La clave estuvo en la certificación de Anmat, que habilita el tránsito federal.
De esta manera, el LIF es el único laboratorio público del país que está en condiciones de proveer a todas las provincias de Argentina con este medicamento declarado esencial por la Organización Mundial de la Salud.
Desde 2005, la OMS lo incluye en su lista de medicamentos esenciales, es decir, que debe estar disponible en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con una calidad garantizada y a un precio accesible.
“Todas las provincias del país reciben Misoprostol del LIF a través del programa Remediar. Antes había un solo productor privado que tenía los precios altísimos al ser monopólico, pero desde que obtuvimos la certificación de Anmat el gobierno nacional decidió que nosotros podamos responder la demanda a gran escala”, explicó Élida Formente.
El objetivo principal del Laboratorio Industrial Farmacéutico, es abastecer con su producción a los casi 800 efectores públicos repartidos en todo el territorio de la provincia de Santa Fe. Esto se concreta mediante una red de logística propia del laboratorio público de la provincia, mediante la cual realiza entregas mensuales a las 5 regiones en la que está subdividido el entramado de la salud pública de Santa Fe; de esta forma, las regiones de Rafaela, Reconquista, Rosario, Santa Fe y Venado Tuerto reciben la producción del LIF y la distribuyen a los efectores que están bajo su órbita.
De todas formas, a partir de la actual gestión, el laboratorio público de la provincia trascendió las fronteras provinciales. Esto es posible porque casi la mitad de las más de 40 especialidades medicinales que se producen en el LIF, cuentan con la certificación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, que permite su tránsito federal.
Es así que la producción del LIF comenzó a distribuirse a través de programas de cobertura nacional de medicamentos gratuitos, como es el Remediar, o bien mediante la firma de convenios interadministrativos que siempre se realizan en el ámbito de la salud pública.
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